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Neuigkeiten zu Managementnormen

Die Normenreihen DIN EN ISO 9001, 14001, 13485 und die Europäische Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte "EU-MDR" wurden überarbeitet.

Bis zum 14.9.2018 müssen alle Unternehmen die neuen Managementforderungen nach DIN EN ISO 9001 und 14001 umsetzen und sich nach den neuen Normen zertifizieren lassen.
Für die Norm DIN EN ISO 13485 ist das Datum 30.3.2019 verbindlich.

Die Anforderungen zur Europäischen Verordnung 2017/45 über Medizinprodukte sind bis zum 26.05.2020 zu erfüllen.

Wir helfen Ihnen gerne und empfehlen:
•    Delta Audit durchführen (Alt/Neu)
•    Korrektur der Dokumentation durchführen
•    Internes Audit nach den neuen Normen durchführen
Bitte fordern Sie ein Festpreisangebot an.
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